Eficacia y seguridad del tratamiento con bomba de insulina con sensor (SAPT) con gestión predictiva de la hipoglucemia en pacientes con diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 tratados previamente con SAPT y suspensión por hipoglucemia
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Date
2018-06-18Authors
Gómez, Ana MaríaHenao-Carrillo, Diana Cristina
Imitola, Angelica
Munoz, Mauricio
Rondon, Martin
Kattah, Laura
Guerrero, Juan Sebastian
Morros González, Elly
Pablo Llano, Juan
García Jaramillo, Maira
León-Vargas, Fabián
Corporate Author(s)
Pontificia Universidad Javeriana. Facultad de Medicina. Departamento de Medicina Interna. Enfermedades Crónicas del Adulto
Type
Artículo de revista
ISSN
1575-0922 / 1579-2021 (Electrónico)
Pages
451-457
Item type
Artículo original
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English Title
Efficacy and safety of sensor-augmented pump therapy (SAPT) with predictive low-glucose management in patients diagnosed with type 1 diabetes mellitus previously treated with SAPT and low glucose suspendResumen
Introducción
La terapia con bomba de insulina integrada a sistema de monitoreo continuo con suspensión en hipoglucemia (SAPT-LGS) es una alternativa efectiva y segura para el tratamiento en pacientes con diabetes tipo 1 (DM1). La función de suspensión antes del límite bajo (PLGM) reduce la gravedad y la duración de los eventos hipoglucémicos. Sin embargo, la evidencia del beneficio en pacientes tratados previamente con SAPT-LGS es limitada.
Métodos
Se realizó un estudio longitudinal antes y después con pacientes DM1 tratados con SAPT-LGS que se cambiaron al sistema Minimed® 640G con SmartGuard®, con el fin de evaluar el impacto en los niveles de A1c, hipoglucemia severa (HS), hipoglucemia asintomática (HA) y área bajo la curva (AUC) <70mg/dl después de tres meses de seguimiento.
Resultados
Se incluyeron 55 pacientes con DM1, de 37.9 (IQR 6, 79) años, A1c basal de 7.52±1.11%. A los 3 meses bajo PLGM, la A1c se redujo significativamente a 7.18%±0.91% (p=0.004). La tasa de HS se redujo de 2.47 (CI 0.44,4.90) a 0.87 (CI 0.22,1.52) eventos/año del paciente (índice de incidencia 0.353 IC 95%, 0.178, 0.637), el AUC <70mg/dl se redujo de 0,59±0,76 a 0,35±0,65mg/dl x minuto (p = 0,030). HA determinado por el cuestionario Clarke resolvió en 23 de 30 pacientes (p=0,002)
Conclusiones
Este estudio sugiere que PLGM reduce la frecuencia de HS, HA, la exposición a niveles de glucosa por debajo de 70mg/dl y A1c. Con base a estos resultados, esta terapia debería considerarse en pacientes con DM1 tratados previamente con SAPT-LGS que persisten con HS e HA. Se requieren ensayos clínicos adicionales que comparen la eficacia y la seguridad de estas características.
Abstract
Background
Sensor-augmented insulin pump therapy (SAPT) with low-glucose suspend (LGS) is an effective and safe alternative for treating patients with type 1 diabetes mellitus (T1DM). New predictive low-glucose management (PLGM) systems decrease the severity and duration of hypoglycemic events. However, evidence of benefits in patients previously treated with SAPT-LGS is limited.
Methods
A prospective before-after study was conducted in patients with T1DM treated with SAPT-LGS, who were switched to the Minimed® 640G system with SmartGuard® to assess the impact on A1c levels, severe hypoglycemia (SH), hypoglycemia unawareness (HU), and area under the curve (AUC) <70mg/dL after three months of follow-up.
Results
Fifty-five patients with T1DM with a mean age of 37.9 (IQR 6, 79) years and a mean baseline A1c level of 7.52±1.11% were enrolled. After three months under PLGM, A1c levels significantly decreased to 7.18±0.91% (p=0.004). SH rate decreased from 2.47 (CI 0.44, 4.90) to 0.87 (CI 0.22, 1.52) events/patient-year (Incidence rate ratio 0.353, 95% CI 0.178, 0.637), AUC <70mg/dL decreased from 0.59±0.76 to 0.35±0.65mg/dL x minute (p=0.030). HU determined by Clarke questionnaire resolved in 23 out of 30 patients (p=0.002).
Conclusions
This study suggests that SAPT with PLGM decreases the frequency of SH, HU, exposure to glucose levels below 70mg/dL, and A1c levels. Based on these results, this therapy should be considered in T1DM patients previously treated with SAPT-LGS with persistent SH and HU. Further clinical trials comparing the efficacy and safety of these features are required.
Keywords
Terapia con bomba de insulina integrada a sistema de monitoreo continuoSuspensión en hipoglucemia
Suspensión antes del límite bajo
Monitoreo continuo de glucosa
Diabetes mellitus tipo 1
Hipoglucemia severa
Keywords
Sensor-augmented pump therapyLow glucose suspend
Predictive low-glucose suspend
Continuous glucose monitoring
Type 1 diabetes mellitus
Severe hypoglycemia
Link to the resource
https://www.elsevier.es/es-revista-endocrinologia-diabetes-nutricion-13-avance-resumen-efficacy-safety-sensor-augmented-pump-therapy-S2530016418300971Source
Endocrinología, Diabetes y Nutrición; Vol. 65 Núm. 8 (2018)
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