A cluster-randomized controlled trial of handrubs for prevention of infectious diseases among children in Colombia

Abstract

OBJETIVO: Evaluar la eficacia del uso de antisépticos para las manos a base de alcohol en la disminución de las enfermedades diarreicas agudas y las infecciones respiratorias agudas en niños de 1 a 5 años de edad en los centros de atención infantil donde el lavado de las manos con agua y jabón no es factible. MÉTODOS. El presente fue el primer ensayo controlado y aleatorizado por conglomerados llevado a cabo en un país en desarrollo. El estudio tuvo lugar en 42 centros de atención infantil con disponibilidad de agua esporádica y limitada ubicados en seis ciudades de Colombia. Se asignó aleatoriamente a los participantes a usar antisépticos a base de alcohol como complemento del lavado de las manos (grupo de intervención: 21 centros/794 niños) o a continuar llevando a cabo las prácticas de lavado de las manos habituales (grupo de referencia: 21 centros/933 niños). Los casos de enfermedades diarreicas agudas e infecciones respiratorias agudas fueron identificados mediante la notificación de los signos y síntomas de enfermedad por los maestros. Se efectuó un seguimiento de los acontecimientos adversos. Se obtuvieron las razones de riesgos instantáneos (HR) usando modelos de regresión multivariante de riesgos proporcionales de Cox con fragilidad compartida. RESULTADOS: Se alcanzó un total de 336 038 niño-días de vigilancia. La pérdida de contacto durante el seguimiento fue de 14,5%. Durante el primer trimestre del estudio no hubo diferencias en las razones de riesgo para las enfermedades diarreicas agudas ni para las infecciones respiratorias agudas. En el segundo y tercer trimestres se encontraron disminuciones significativas del riesgo de enfermedades diarreicas agudas en el grupo de intervención en comparación con el grupo de referencia (HR = 0,55, P < 0,001 y HR = 0,44, P < 0,001, respectivamente). Para las infecciones respiratorias agudas se observaron disminuciones significativas del riesgo durante el segundo trimestre (HR = 0,80, P < 0,05) y el tercer trimestre (HR = 0,69, P < 0,001) del ensayo. No ocurrieron eventos adversos. CONCLUSIONES: Los antisépticos para las manos a base de alcohol son eficaces para prevenir las enfermedades diarreicas agudas y las infecciones respiratorias agudas y son seguros. Las políticas nacionales de salud pública de Colombia para la prevención de estas enfermedades deben incluir su uso, especialmente en los ámbitos donde el lavado de las manos con agua y jabón está limitado por la disponibilidad de agua