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dc.rights.licenceAtribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0 Internacional*
dc.contributor.advisorModesti Costa, Geison
dc.contributor.authorGuzmán Méndez, Daniela Valentina
dc.coverage.spatialAndesspa
dc.coverage.spatialColombiaspa
dc.date.accessioned2022-03-29T14:29:47Z
dc.date.available2022-03-29T14:29:47Z
dc.date.created2022-03-07
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/10554/59397
dc.description.abstractEl P2Et es un extracto estandarizado a partir de Caesalpinia spinosa que se encuentra en proceso de investigación debido a su potencial terapéutico contra el cáncer de mama. Dado a que el extracto está en la fase II de estudios clínicos dentro del marco del Programa Colombia Científica-GAT, para fines de registro y comercialización se requieren estudios adicionales sobre algunas características químicas del mismo, por lo que se hace necesario llevar a cabo pruebas de estabilidad. Algunas pruebas exigidas por las entidades regulatorias tales como ensayos de estabilidad acelerada e intermedia ya han sido realizadas. Por su parte, los estudios de estabilidad en condiciones de estrés tienen como fin analizar y establecer situaciones extremas bajo las cuales la degradación de un compuesto será evidenciable en un lapso corto. En este estudio, el P2Et fue sometido a cinco diferentes condiciones; oxidación, refrigeración, hidrólisis neutra, hidrólisis ácida e hidrólisis básica. El efecto de cada una de estas condiciones fue determinado mediante la comparación de las áreas bajo la curva de tres marcadores analíticos presentes en el extracto (metil galato, etil galato y ácido gálico), las cuales fueron calculadas antes y después de ser expuesto a cada una de las condiciones usando como técnica analítica la Cromatografía Líquida de Ultra Eficiencia acoplada a Detector por Arreglo de Diodo (UPLC-DAD). Del mismo modo y con fines comparativos, los estándares comerciales de cada uno de los marcadores fueron sometidos a los mismos procesos. Mediante los ensayos de estabilidad bajo condiciones de estrés, se pudo establecer que el extracto se clasificó tentativamente como prácticamente estable en hidrólisis neutra, muy lábil en hidrólisis básica y ácida, y muy estable en condiciones de oxidación. En el caso del ensayo de refrigeración, fue posible evidenciar una disminución en el área del ácido gálico y un aumento con respecto al control en el área del metil galato y el etil galato. Adicionalmente, al realizar un análisis del extracto por Cromatografía Líquida de Ultra Eficiencia acoplada a Espectrometría de masas y analizador Triple Cuadrupolo, cuando este fue sometido a la tercera condición de hidrólisis básica, se determinó la presencia de una nueva señal la cual presentó una m/z de 495 posiblemente perteneciente a Ácido 3,5-di-O-galoilquínico o Acido 1,3-digaloilquinico.spa
dc.description.sponsorshipG.A.T. - Colombia Científicaspa
dc.formatPDFspa
dc.format.mimetypeapplication/pdfspa
dc.language.isospaspa
dc.publisherPontificia Universidad Javerianaspa
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/*
dc.subjectP2Etspa
dc.subjectCaesalpinia spinosaspa
dc.subjectEstabilidadspa
dc.subjectEstrés inducidospa
dc.subjectDegradaciónspa
dc.titleEvaluación de la estabilidad del extracto estandarizado de Caesalpinia spinosa “P2Et” bajo condiciones de estrés inducidospa
dc.type.hasversionhttp://purl.org/coar/version/c_ab4af688f83e57aa
dc.title.englishEvaluation of the stability of the standardized extract of Caesalpinia spinosa “P2Et” under induced stress conditionsspa
dc.contributor.evaluatorRobles Camargo, Jorge Eliecer
dc.subject.keywordP2Etspa
dc.subject.keywordCaesalpinia spinosaspa
dc.subject.keywordStabilityspa
dc.subject.keywordInduced stressspa
dc.subject.keywordDegradationspa
dc.description.abstractenglishP2Et is a standardized extract from Caesalpinia spinosa that is in the research process due to its therapeutic potential against breast cancer. Since the extract is in phase II of clinical studies within the framework of the Colombia Científica-GAT Program, additional studies on some chemical characteristics of the extract are required for registration and commercialization purposes, so it is necessary to carry out stability tests. Some tests required by the regulatory entities, such as accelerated and intermediate stability tests, have already been performed. On the other hand, stability studies under stress conditions are aimed at analyzing and establishing extreme situations under which the degradation of a compound will be evident in a short period of time. In this study, P2Et was subjected to five different conditions; oxidation, refrigeration, neutral hydrolysis, acid hydrolysis and basic hydrolysis. The effect of each of these conditions was determined by comparing the areas under the curve of three analytical markers present in the extract (methyl gallate, ethyl gallate and gallic acid), which were calculated before and after exposure to each of the conditions using Ultra Performance Liquid Chromatography coupled to Diode Array Detector (UPLC-DAD) as the analytical technique. Similarly, and for comparative purposes, the commercial standards of each of the markers were subjected to the same processes. By means of stability tests under stress conditions, it was possible to establish that the extract was tentatively classified as practically stable in neutral hydrolysis, very labile in basic and acid hydrolysis, and very stable in oxidation conditions. In the case of the refrigeration test, it was possible to show a decrease in the area of gallic acid, and an increase with respect to the control in the area of methyl gallate and ethyl gallate. Additionally, when the extract was analyzed by Ultra Efficiency Liquid Chromatography coupled to mass spectrometry and Triple Quadrupole analyzer, when it was submitted to the third basic hydrolysis condition, the presence of a new signal was determined, which presented an m/z of 495, possibly belonging to 3,5-di-O-galoilquinic acid or 1,3-digaloilquinic acid.spa
dc.rights.accessrightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.publisher.programBiologíaspa
dc.publisher.facultyFacultad de Cienciasspa
dc.type.localTesis/Trabajo de grado - Monografía - Pregradospa
dc.subject.armarcBiología - Tesis y disertaciones académicasspa
dc.subject.armarcCaesalpinia spinosaspa
dc.subject.armarcExtractos vegetalesspa
dc.subject.armarcEstabilidadspa
dc.description.degreenameBiólogo (a)spa
dc.description.degreelevelPregradospa
dc.identifier.instnameinstname:Pontificia Universidad Javerianaspa
dc.identifier.reponamereponame:Repositorio Institucional - Pontificia Universidad Javerianaspa
dc.identifier.repourlrepourl:https://repository.javeriana.edu.cospa
dc.type.coarhttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1f
dc.rights.localDe acuerdo con la naturaleza del uso concedido, la presente licencia parcial se otorga a título gratuito por el máximo tiempo legal colombiano, con el propósito de que en dicho lapso mi (nuestra) obra sea explotada en las condiciones aquí estipuladas y para los fines indicados, respetando siempre la titularidad de los derechos patrimoniales y morales correspondientes, de acuerdo con los usos honrados, de manera proporcional y justificada a la finalidad perseguida, sin ánimo de lucro ni de comercialización. De manera complementaria, garantizo (garantizamos) en mi (nuestra) calidad de estudiante (s) y por ende autor (es) exclusivo (s), que la Tesis o Trabajo de Grado en cuestión, es producto de mi (nuestra) plena autoría, de mi (nuestro) esfuerzo personal intelectual, como consecuencia de mi (nuestra) creación original particular y, por tanto, soy (somos) el (los) único (s) titular (es) de la misma. Además, aseguro (aseguramos) que no contiene citas, ni transcripciones de otras obras protegidas, por fuera de los límites autorizados por la ley, según los usos honrados, y en proporción a los fines previstos; ni tampoco contempla declaraciones difamatorias contra terceros; respetando el derecho a la imagen, intimidad, buen nombre y demás derechos constitucionales. Adicionalmente, manifiesto (manifestamos) que no se incluyeron expresiones contrarias al orden público ni a las buenas costumbres. En consecuencia, la responsabilidad directa en la elaboración, presentación, investigación y, en general, contenidos de la Tesis o Trabajo de Grado es de mí (nuestro) competencia exclusiva, eximiendo de toda responsabilidad a la Pontifica Universidad Javeriana por tales aspectos. Sin perjuicio de los usos y atribuciones otorgadas en virtud de este documento, continuaré (continuaremos) conservando los correspondientes derechos patrimoniales sin modificación o restricción alguna, puesto que, de acuerdo con la legislación colombiana aplicable, el presente es un acuerdo jurídico que en ningún caso conlleva la enajenación de los derechos patrimoniales derivados del régimen del Derecho de Autor. De conformidad con lo establecido en el artículo 30 de la Ley 23 de 1982 y el artículo 11 de la Decisión Andina 351 de 1993, "Los derechos morales sobre el trabajo son propiedad de los autores", los cuales son irrenunciables, imprescriptibles, inembargables e inalienables. En consecuencia, la Pontificia Universidad Javeriana está en la obligación de RESPETARLOS Y HACERLOS RESPETAR, para lo cual tomará las medidas correspondientes para garantizar su observancia.spa
dc.rights.coarhttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2spa
dc.type.driverinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesis


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