Samples in randomized clinical trials with interim analysis
Date
2023-06-30Share this record
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Resumen
Este artículo presenta los ensayos clínicos aleatorios y los conceptos básicos de inferencia estadística. Presentamos métodos para calcular el tamaño de la muestra por tipo de resultado y la hipótesis a probar, junto con el código en el lenguaje de programación R. Describimos cuatro métodos para ajustar el tamaño de la muestra original para análisis provisionales. Se buscó introducir estos temas de manera sencilla y concreta, considerando las expresiones matemáticas que sustentan los resultados y su implementación en los programas estadísticos disponibles; por lo tanto, acercar a los estudiantes de salud a la estadística y al uso de programas estadísticos, aspectos que pocas veces se consideran durante su formación.
Abstract
This article introduces randomized clinical trials and basic concepts of statistical inference. We present methods for calculating the sample size by outcome type and the hypothesis to be tested, together with the code in the R programming language. We describe four methods for adjusting the original sample size for interim analyses. We sought to introduce these topics in a simple and concrete way, considering the mathematical expressions that support the results and their implementation in available statistical programs; therefore, bringing health students closer to statistics and the use of statistical programs, which are aspects that are rarely considered during their training.
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https://rpmesp.ins.gob.pe/index.php/rpmesp/article/view/12217Source
Revista Peruana de Medicina de Experimental y Salud Publicaopen access; Volumen 40 , Páginas 220 - 228 (2023)Collections
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