Choque social y jurídico entre el derecho a la salud y el derecho de propiedad industrial sobre patentes de productos farmacéuticos
Date
2024-08-26Les auteurs
González Silva, CristinaValdés Marín, Melanie
Choque social y jurídico entre el derecho a la sal ...
Directeur
Patiño, SilviaÉvaluateur
Gutiérrez Prieto, HernandoÉditeur
Pontificia Universidad Javeriana
Faculté
Facultad de Ciencias Jurídicas
Programme
Derecho
Titre obtenu
Abogado (a)
Type
Tesis/Trabajo de grado - Monografía - Pregrado
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Citación
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Titre anglais
The Social and Legal Conflict Between the Right to Health and the Industrial Property Rights on Pharmaceutical Patentsrésumé
El presente trabajo tiene como objetivo exponer un estudio que aborda la relación entre la protección de los derechos de propiedad industrial de patentes de productos farmacéuticos y el derecho fundamental a la salud, garantizado en Colombia por la Ley Estatutaria 1751 de 2015. Este estudio no solo examina la conexión entre estos derechos, sino que también pretende analizar los problemas jurídicos y sociales que surgen de su interrelación.
Para desarrollar el objeto de estudio, se toma el caso de la molécula Dolutegravir, compuesto activo utilizado en el tratamiento de pacientes con Virus de Inmunodeficiencia Humana (en adelante “VIH”), destacando las implicaciones sociales y jurídicas relacionadas con la restricción en el acceso a medicamentos, lo que genera tensiones entre los derechos de propiedad industrial y el derecho fundamental a la salud.
Asimismo, se analiza la figura de los datos de prueba y la dinámica en un mercado donde no se cuenta con la exclusividad de patentes de medicamentos, pero donde es necesario garantizar algún tipo de protección.
A través de este estudio, se realiza una comparación social y normativa de la Comunidad Andina (en adelante “CAN”) a la que pertenece Colombia y de la cual Brasil no es país miembro pero sí asociado, donde se evidencia cómo Brasil ha implementado políticas más agresivas para garantizar el acceso a medicamentos genéricos, mientras que Colombia ha seguido un camino más alineado con la protección de patentes de medicamentos, influenciado en parte por su pertenencia a la Comunidad Andina. Este contraste resalta las diferencias en las políticas de salud pública y las estrategias para equilibrar el acceso a medicamentos con los derechos de propiedad industrial en ambos territorios.
El estudio profundiza en los incidentes jurídicos relacionados con el acceso a medicamentos en tres escenarios: Cuando el medicamento está patentado, cuando se protege mediante datos de prueba, y cuando se aplica la normativa específica que regula la molécula Dolutegravir para el VIH.
El estudio permite determinar lo siguiente; pese a que las patentes y la protección de datos de prueba son esenciales para fomentar la innovación en el mercado farmacéutico, su aplicación estricta puede obstaculizar el acceso a medicamentos vitales, especialmente en países de ingresos medios como Colombia y Brasil.
Finalmente, el trabajo ofrece propuestas para mejorar el equilibrio entre el derecho a la salud y el derecho industrial de patentes farmacéuticas en Colombia y Brasil. Se sugieren reformas normativas, el fortalecimiento de la cooperación regional y la promoción de la transferencia de tecnología como estrategias claves para garantizar que los intereses de salud pública no se vean comprometidos por los derechos de propiedad industrial.
Este trabajo contribuye al debate sobre la necesidad de equilibrar la protección de la propiedad industrial con el acceso equitativo a medicamentos, proponiendo soluciones que podrían servir de referencia tanto en la región como a nivel global.
Abstrait
The purpose of this work is to present a study that examines the relationship between the protection of industrial property rights for pharmaceutical product patents and the fundamental right to health, as guaranteed in Colombia by Statutory Law 1751 of 2015. This study not only explores the connection between these rights but also aims to analyze the legal and social issues arising from their interaction.
To address the study's objective, the case of the molecule Dolutegravir, an active compound used in the treatment of patients with Human Immunodeficiency Virus (hereinafter "HIV"), is examined, highlighting the social and legal implications related to the restriction of access to medicines, which creates tensions between industrial property rights and the fundamental right to health.
Additionally, the study analyzes the concept of test data and the dynamics in a market where there is no patent exclusivity for medicines, but where some form of protection is still necessary.
Through this study, a social and regulatory comparison is made between the Andean Community (hereinafter "CAN"), to which Colombia belongs, and Brazil, which is not a member but is an associate country. This comparison shows how Brazil has implemented more aggressive policies to ensure access to generic medicines, while Colombia has followed a path more aligned with the protection of pharmaceutical patents, partly influenced by its membership in the Andean Community. This contrast highlights the differences in public health policies and the strategies to balance access to medicines with industrial property rights in both territories.
The study delves into the legal incidents related to access to medicines in three scenarios: when the medicine is patented, when it is protected by test data, and when the specific regulations governing the Dolutegravir molecule for HIV are applied.
This thesis concludes that, although patents and test data protection are essential for fostering innovation in the pharmaceutical market, their strict application can hinder access to vital medicines, particularly in middle-income countries like Colombia and Brazil.
Finally, the work offers proposals to improve the balance between the right to health and the industrial property rights of pharmaceutical patents in Colombia and Brazil. It suggests regulatory reforms, the strengthening of regional cooperation, and the promotion of technology transfer as key strategies to ensure that public health interests are not compromised by industrial property rights.
This dissertation contributes to the debate on the need to balance the protection of industrial property with equitable access to medicines, proposing solutions that could serve as a reference both in the region and globally.
Mots-clés
Derecho a la saludVirus de inmunodeficiencia humana
Licencias obligatorias
Patentes farmacéuticas
Datos de prueba
Keywords
Right to healthHuman immunodeficiency virus
Compulsory licensing
Pharmaceutical patents
Test data
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